Exposé 6 – Cosmétovigilance : actions et procédures⚓︎

Ce sixième exposé porte sur la surveillance des produits après leur mise sur le marché : comment est organisée la cosmétovigilance, et quel rôle y joue l'esthéticienne face à un effet indésirable ou un mésusage ? L'objectif est de mobiliser le cadre et les acteurs de la cosmétovigilance, d'analyser une situation d'effet indésirable, d'interpréter un cas concret et d'argumenter la conduite professionnelle à tenir. 👉 Compétences ciblées : mobiliser, analyser, interpréter et argumenter (réflexes « épreuve E2 »).

🎯 Objectifs⚓︎

Notions abordées⚓︎

Notion	Description
Cosmétovigilance	Surveillance des effets indésirables après commercialisation (1223/2009)
Acteurs	ANSM, personne responsable, professionnels de santé, consommateurs, esthéticiennes
Effet indésirable grave (EIG)	Hospitalisation, incapacité, séquelles, pronostic vital, décès
Retrait / rappel	Action chez les distributeurs / récupération chez les consommateurs
Mésusage	Utilisation non conforme au mode d'emploi

Compétences E2 travaillées⚓︎

Compétence	Application
Mobiliser	Restituer le cadre, les acteurs et la procédure
Analyser	Identifier la gravité d'un effet, choisir l'action adaptée
Interpréter	Analyser un cas concret (ex. formaldéhyde des lissages)
Argumenter	Justifier la conduite professionnelle et distinguer mésusage / défaut produit

🔬 « Test rapide » : Face à un effet indésirable, que faire ?⚓︎

📋 Texte

1. L'effet est-il grave ?

   * Hospitalisation, incapacité, séquelles, pronostic vital, décès → EIG
   * Réaction bénigne et transitoire → effet indésirable non grave

2. Que fait le professionnel immédiatement ?

   * Cesser l'utilisation du produit
   * Orienter vers un médecin si nécessaire

3. Qui déclare, et à qui ?

   * Signalement à la personne responsable / au fournisseur
   * Déclaration à l'ANSM (obligatoire pour les EIG côté professionnels de santé)

4. Quelle action sur le produit ?

   * Retrait (chez les distributeurs) ou rappel (chez les consommateurs, cas graves)

Conclusion :

* Reconnaître → cesser → orienter → signaler / déclarer → agir (retrait / rappel)

🔑 Points clés⚓︎

Règle	Application
La cosmétovigilance surveille après la mise sur le marché	Détecter, évaluer et prévenir les risques
EIG = effet grave	Hospitalisation, séquelles, pronostic vital, décès
Retrait ≠ rappel	Distributeurs vs consommateurs
L'esthéticienne est en première ligne	Reconnaître, cesser, orienter, signaler

⚠️ Lien explicite avec l'épreuve E2⚓︎

Objectif : Décrire la procédure de cosmétovigilance et le rôle professionnel face à un effet indésirable ou un mésusage.

Mini-attendu typique : - J'identifie la gravité de l'effet (EIG ou non), - Je décris la procédure et l'action adaptée (retrait / rappel), - Je précise le rôle de l'esthéticienne et distingue mésusage et défaut produit, - Je conclus clairement.

📺 Pour réviser en vidéo⚓︎

Capsules de révision

🎬 La cosmétovigilance : procédure et acteurs Objectif : cadre, acteurs, déclaration d'un EIG, retrait et rappel.

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