S24 – Études d'efficacité et allégations cosmétiques⚓︎

🖋️ Évaluation formative (validation d’une allégation – niveau E2)⚓︎

⏱️ Durée : 30 minutes
📌 Barème indicatif : /20

📌 Consigne générale (E2)⚓︎

Vous devez analyser un dossier d’efficacité et décider si une allégation est : - ✅ acceptable,
- ⚠️ acceptable avec correction,
- ❌ à refuser.

Votre réponse doit être argumentée en mobilisant : - les 6 critères du CE 655/2013, - la distinction preuve objective / subjective, - la qualité de l’étude (n, durée, placebo, significativité), - une conclusion professionnelle.

🧴 Situation professionnelle⚓︎

Vous êtes technicien(ne) en laboratoire cosmétique.
Le service marketing souhaite valider l’allégation d’un nouveau produit :

« Peau plus ferme : +30 % en 28 jours »

Votre mission : analyser les documents fournis et donner un avis de validation.

📄 Document 1 – Protocole résumé⚓︎

Produit : Lait corps raffermissant “FirmBody”
Type d’étude : clinique instrumentale (in vivo)
Instrument : Cutomètre (paramètre R2)
Durée : 28 jours
Panel : n = 30 volontaires (femmes, 25–55 ans)
Mesures : T0 et T+28j
Significativité : p < 0,05

📄 Document 2 – Résultats⚓︎

Groupe	R2 moyen T0	R2 moyen T+28j	Variation	p
Produit FirmBody	0,60	0,78	+30 %	0,03
Placebo	0,61	0,66	+8 %	—

📄 Document 3 – Allégation envisagée (packaging)⚓︎

« Peau plus ferme : +30 % en 28 jours »
« Résultats prouvés cliniquement »
(petite astérisque : test cutométrie, n=30, 28 jours)

✍️ Questions⚓︎

Question 1 – DÉCRIRE (3 points)⚓︎

1) Présentez en 2–3 lignes : - ce qui est mesuré, - la durée, - les groupes comparés, - la significativité.

Question 2 – OBSERVER (3 points)⚓︎

2) Donnez 2 observations chiffrées issues du tableau.

Observation 1 : ………………………………………………………………………
Observation 2 : ………………………………………………………………………

Question 3 – COMPARER (6 points)⚓︎

3) Calculez l’effet réel du produit (effet total – effet placebo) :

Effet total = ………………………… %
Effet placebo = ………………………… %
Effet réel = ………………………… %

4) Interprétez la p-value du produit (0,03). (2 lignes)

Question 4 – INTERPRÉTER (6 points)⚓︎

5) L’allégation « +30 % en 28 jours » est-elle honnête au regard du CE 655/2013 ?
Répondez en 5–6 lignes en intégrant : - l’effet placebo, - la formulation “prouvé cliniquement”, - une conclusion : acceptable / à corriger / à refuser.

Question 5 – Proposition professionnelle (2 points)⚓︎

6) Proposez une allégation corrigée conforme (1 à 2 phrases).

✅ Auto-évaluation⚓︎

☐ Je sais identifier le type d’étude et l’instrument utilisé.
☐ Je sais distinguer effet total / effet placebo / effet réel.
☐ Je sais interpréter p < 0,05.
☐ Je sais juger une allégation selon les critères du CE 655/2013.
☐ Je sais proposer une reformulation conforme et honnête.