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S18 – Contrôles qualité et vie du produit cosmétique 📖 Trace écrite⚓︎

1️⃣ Les 3 stades de vie du produit cosmétique⚓︎

Stade Quantité Objectif
1. Mise au point (formulation) 100-500 g Optimiser la formule, valider le conservateur (challenge test), tester la stabilité
2. Lot pilote 100-300 kg Valider le passage à plus grande échelle, ajuster le procédé
3. Production industrielle 1-2 tonnes Fabriquer en série en respectant les BPF (ISO 22716)

La formule est définitive après la mise au point. Tous les résultats de contrôle sont intégrés au DIP.

2️⃣ Les 4 types de contrôles⚓︎

A – Contrôles organoleptiques⚓︎

Évaluation sensorielle : couleur, odeur, texture, toucher. Comparaison avec le produit de référence (T0).

B – Contrôles physicochimiques⚓︎

Contrôle Instrument Ce qu'on mesure
pH pH-mètre (dilution 10 %) Acidité / basicité
Viscosité Viscosimètre Brookfield Épaisseur, consistance (mPa·s)
Consistance Pénétromètre Dureté (mm)
Sens de l'émulsion Conductimètre H/E (conduit) vs E/H (ne conduit pas)
Taille des particules Microscope + granulomètre Gouttelettes (µm)
Dosage HPLC, spectrophotométrie Concentration conservateur, actifs (%)

Point clé :

H/E → phase continue = eau (conductrice) → conductivité élevée

E/H → phase continue = huile (isolante) → conductivité quasi nulle

C – Contrôles microbiologiques⚓︎

  • Challenge test : on contamine volontairement le produit → on vérifie que le conservateur élimine les germes (dans cette séance : critère simplifié ≥ 2 log en 14 jours)

  • Dénombrement de germes : comptage sur produit fini (normes ISO). Limites : < 1 000 UFC/g (corps) ou < 100 UFC/g (yeux, muqueuses)

D – Contrôles de stabilité⚓︎

Type Conditions Échéances
Vieillissement accéléré 40 °C / 75 % HR T0, T+1, T+3, T+6 mois
Vieillissement temps réel 25 °C 6, 12, 24 mois

On surveille : déphasage (coalescence), changement de couleur/odeur, chute de pH, chute de viscosité.

3️⃣ Contrôles de tolérance (produit fini)⚓︎

Tolérance cutanée, oculaire, muqueuse + phototoxicité + potentiel sensibilisant.

Depuis 2013 : in vitro uniquement (pas de tests sur animaux en Europe).

4️⃣ Sources de contamination et BPF⚓︎

Source Prévention
Matières premières Contrôle fournisseur, certificats d'analyse
Locaux Filtration air, fabrication sous vide
Personnel EPI (gants, charlotte, masque), formation
Conditionnement Flacons airless, tubes operculés
Consommateur PAO (obligatoire si la durabilité minimale est > 30 mois)

BPF = Bonnes Pratiques de Fabrication (norme ISO 22716), exigées par le règlement CE 1223/2009.

5️⃣ Le vocabulaire E2 des contrôles qualité⚓︎

Terme Définition
Conforme Le résultat est dans les spécifications
Non conforme Le résultat est hors spécifications → action corrective nécessaire
Spécification Intervalle de valeurs acceptables (ex : pH 5,0-6,0)
Challenge test Test de contamination artificielle → efficacité du conservateur
Dénombrement Comptage des micro-organismes dans le produit fini (UFC/g)
Stabilité accélérée Test à 40 °C / 75 % HR → prédire le vieillissement
BPF Bonnes Pratiques de Fabrication (ISO 22716)
PAO Période Après Ouverture (ex : 12M)
DIP Dossier d'Information Produit → contient tous les résultats de contrôle

🎓 Message clé⚓︎

En E2, les contrôles qualité sont un sujet récurrent. On peut vous demander de lire un bulletin de contrôle, d'identifier les non-conformités, de nommer le phénomène (coalescence, oxydation…) et de recommander une action (reformuler, changer le conditionnement, relancer un test…). La posture professionnelle : toujours dire « conforme » ou « non conforme », jamais « bon » ou « mauvais ».

🔗 Fiches méthode associées⚓︎

🔗 Pour la suite⚓︎

  • S19 – Stabilité et choix du conditionnement
  • S22 – Évaluation : dossier E2 intégrant des résultats de contrôle qualité