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05 – Objectifs et ressources⚓︎

Ce chapitre a pour objectif d’amener les étudiants à comprendre et analyser la sécurité des produits cosmétiques, en s’appuyant sur la réglementation européenne, et à adopter une posture d’expertise professionnelle face aux situations impliquant des effets indésirables, des responsabilités et des actions correctives.

En cosmétologie, la sécurité d’un produit ne se limite pas à sa mise sur le marché.
Elle repose sur une analyse globale, intégrant :

  • la formulation du produit,
  • son usage prévu,
  • les conditions d’utilisation,
  • la responsabilité des acteurs,
  • la surveillance après commercialisation.

Les éléments étudiés dans ce chapitre s’inscrivent dans la logique du Dossier d’Information Produit (DIP), document réglementaire obligatoire permettant de démontrer la sécurité et la conformité d’un produit cosmétique.

Ce chapitre constitue une étape essentielle dans la formation des étudiants et une préparation explicite à l’épreuve E2 – Expertise scientifique et technologique, où l’on attend du candidat qu’il sache :

  • analyser une situation professionnelle,
  • mobiliser le cadre réglementaire,
  • identifier les responsabilités,
  • et argumenter scientifiquement ses conclusions.

🎯 Objectifs de la séance⚓︎

Objectifs scientifiques et réglementaires⚓︎

  • Définir la sécurité d’un produit cosmétique
  • Identifier le cadre réglementaire européen applicable
  • Comprendre le rôle de la personne responsable
  • Expliquer le principe et l’intérêt de la cosmétovigilance
  • Analyser une situation impliquant un effet indésirable

Objectifs méthodologiques (E2)⚓︎

  • Analyser une situation professionnelle réelle
  • Mobiliser des notions réglementaires de référence
  • Identifier les acteurs et leurs responsabilités
  • Argumenter des actions à mener dans un contexte professionnel
  • Rédiger une réponse structurée, conforme aux attendus de l’épreuve E2

🧠 Compétences travaillées⚓︎

  • Identifier les enjeux de sécurité d’un produit cosmétique
  • Contextualiser une situation dans un cadre réglementaire
  • Mobiliser des définitions et notions officielles
  • Analyser et argumenter un raisonnement cosmétologique
  • Communiquer une réponse scientifique justifiée

📥 Ressources à télécharger⚓︎

📘 Documents élèves

➡️ Télécharger la fiche élève (PDF)

➡️ Télécharger la trace écrite (PDF)

➡️ Télécharger l’évaluation formative (PDF)

🔬 "Test rapide" : Effet indésirable ou pas ?⚓︎

``` 1. Y a-t-il un LIEN TEMPOREL entre l'utilisation du produit et les symptômes ? * Symptômes apparus après utilisation → possible effet indésirable

  1. Les symptômes DISPARAISSENT-ILS après arrêt du produit ?

  2. Oui → lien de causalité probable

  3. L'effet est-il GRAVE ?

  4. Hospitalisation, incapacité, pronostic vital → EFFET INDÉSIRABLE GRAVE

  5. Sinon → EFFET INDÉSIRABLE (non grave)

  6. QUI DOIT AGIR ?

  7. Personne responsable → enregistrement, cosmétovigilance, DIP
  8. ANSM → alerte sanitaire si grave
  9. DGCCRF → contrôle de conformité

🔑 Points clés⚓︎

Règle Application
La sécurité est une obligation réglementaire Règlement CE 1223/2009 : le produit doit être sûr
La personne responsable est identifiable Elle constitue le DIP, notifie au CPNP, assure la cosmétovigilance
Effet indésirable ≠ effet indésirable grave La gravité détermine le niveau d'alerte et les actions
Le DIP centralise tout Sécurité, composition, BPF, preuves d'efficacité
À l'E2, on argumente avec le cadre réglementaire Pas de réponse « c'est dangereux » sans justification

Remarque pédagogique – Épreuve E2

Cette séance prépare explicitement les étudiants aux attendus de l’épreuve
E2 – Expertise scientifique et technologique, dans laquelle il est attendu du candidat qu’il sache :

  • analyser une situation professionnelle liée à la sécurité,
  • mobiliser le cadre réglementaire européen,
  • identifier la responsabilité des acteurs,
  • expliquer le rôle de la cosmétovigilance,
  • raisonner dans la logique du Dossier d’Information Produit (DIP),
  • argumenter des actions professionnelles de manière structurée.

Toute réponse non justifiée ou uniquement descriptive est insuffisante à ce niveau de formation.

⬅️ Séance précédente : 04 – Composition d'un produit cosmétique

➡️ Séance suivante : 06 – Tensioactifs ```